GMP药厂净化工程是制药企业生产车间的配套工程,包括空调系统空气净化系统压差温湿度计,空气净化水平为1万级,主要用于药品生产和包装GMP要求较高的制药行业。车间应保持良好的室内环境,防止污染物对人员的影响;确保工艺设备的正常运行;确保产品符合质量标准。
净化厂的设计和施工必须满足以下基本要求:
(1)室内空气质量符合国家卫生标准
(2)生产工艺合理
(3)生产设备布局科学
(4)建筑结构安全
(5)节能效果明显
(6)运营成本低
(7)投资回报期短
(8)维护成本低
(9)操作管理方便
GMP药厂净化工程的目的是过滤掉空气中的灰尘颗粒,以获得一个相对清洁的空气环境。一般来说,空气清洁度越高(如100级),但清洁度越高越好。高清洁度的空气往往伴随着高能耗和高成本的问题(如大型精密仪器的高精度要求需要使用大量昂贵的过滤器)。因此,对于某些特定场合(如实验室),不需要高空气清洁度来满足其使用功能的要求。
